一、排風(fēng)設(shè)計(jì)
（一）下列情況下的凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣不應(yīng)循環(huán)使用：
1、生產(chǎn)過程散發(fā)粉塵的潔凈室（區(qū)），其室內(nèi)空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)。
2、生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒，且因氣體積累可構(gòu)成爆炸或火災(zāi)危險(xiǎn)的工序。
3、病原體操作區(qū)。
4、放射性藥品生產(chǎn)區(qū)。
5、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)以及異味或揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
（二）醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定：
1、應(yīng)采取防止室外氣體倒灌的措施。
2、排放含易燃、易爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采取防火、防爆措施。
3、對(duì)直接排放超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)的氣體排放時(shí)應(yīng)采取處理措施。
4、對(duì)含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置坡度及排放口。
5、生產(chǎn)青霉素等特殊藥品的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
為防止室外氣體倒灌，可采取在排風(fēng)管路上安裝過濾器、止回閥或電動(dòng)排風(fēng)閥與止回閥連鎖等措施。
（三）下列情況的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置：
1、不同凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
2、散發(fā)粉塵或有害氣體的區(qū)域。
3、排放介質(zhì)毒性為現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)》GB 5044中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。
4、排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和爆炸事故或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。
5、排放易燃、易爆介質(zhì)的區(qū)域。
（四）下列情況下的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理：
1、生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品或生物制品。
2、生產(chǎn)某些激素類、高活性化學(xué)藥品的空氣凈化系統(tǒng)。
生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)施，除塵器應(yīng)設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的負(fù)壓段。采用單機(jī)除塵時(shí)，除塵器應(yīng)設(shè)置在靠近發(fā)塵點(diǎn)的機(jī)房內(nèi)；如機(jī)房門向醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）方向開啟，機(jī)房內(nèi)環(huán)境要求宜與醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）相同。間歇使用的除塵系統(tǒng)應(yīng)有防止醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）壓差變化的措施。
發(fā)散大量有害氣體或有爆炸氣體的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置，事故排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動(dòng)和手動(dòng)控制開關(guān)，手動(dòng)控制開關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)和潔凈室（區(qū)）外便于操作的地點(diǎn)。
有爆炸危險(xiǎn)的除塵系統(tǒng)應(yīng)采用有泄漏和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應(yīng)設(shè)置在排塵系統(tǒng)的負(fù)壓段，并應(yīng)設(shè)置在獨(dú)立的機(jī)房內(nèi)或室外。
采用熏蒸消毒滅菌的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置消毒排風(fēng)設(shè)施。
任何室內(nèi)排風(fēng)風(fēng)口均應(yīng)有過濾器。排風(fēng)對(duì)環(huán)境造成有毒有害影響時(shí)，排風(fēng)口的室內(nèi)側(cè)必須安有高效過濾器，必要時(shí)還應(yīng)加裝活性炭過濾器。排出可能含有Ⅲ類生物危險(xiǎn)度的生物氣溶膠的管道必須是不銹鋼焊接成型的負(fù)壓管道，排風(fēng)口上的過濾裝置應(yīng)為B類或更高的高效過濾器。
有腐蝕性氣溶膠的排風(fēng)管道應(yīng)采用防腐材料制作。
二、新風(fēng)設(shè)計(jì)
新鮮空氣量（新風(fēng)量）應(yīng)取下列最大值：
1、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量。
2、室內(nèi)每人每小時(shí)新鮮空氣量不低于40m³。系統(tǒng)的新風(fēng)比不應(yīng)簡單的按照系統(tǒng)內(nèi)所需人員的新風(fēng)量與總風(fēng)量之比，而應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)人員密度最大房間所需新風(fēng)量的新風(fēng)比確定。
三、回風(fēng)設(shè)計(jì)
單向流潔凈室采用水平送風(fēng)水平回風(fēng)或垂直送風(fēng)垂直回風(fēng)設(shè)置；非單向流潔凈室一般采用頂送下側(cè)回、側(cè)送下側(cè)回。散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）不應(yīng)采用走廊回風(fēng)，且不宜采用頂部回風(fēng)。一般不宜采用頂部回風(fēng)，因?yàn)榛仫L(fēng)流向與塵粒沉降方向相反，可能導(dǎo)致潔凈室下部積聚粒徑較大的塵粒。
潔凈室（區(qū)）的空氣如可循環(huán)使用，應(yīng)采取有效措施避免交叉污染和交叉污染，回風(fēng)口應(yīng)有過濾器?；仫L(fēng)口一般zui低應(yīng)安裝中效過濾器，宜安裝超低阻高中效過濾器，每次生產(chǎn)結(jié)束后可清潔回風(fēng)口上過濾器，并設(shè)定更換周期。采用下側(cè)回風(fēng)時(shí)，回風(fēng)口上邊離地宜不超過500mm，下邊離地宜不小于100mm。為減少塵粒在格柵上積聚，回風(fēng)口格柵應(yīng)為豎條?；仫L(fēng)管上應(yīng)按設(shè)計(jì)要求設(shè)防火閥。